Предупреждающее

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в ходе контрольно-надзорных мероприятий установлен факт перепутывания (перемешивания) ЗАО "ФармФирма "Сотекс" в процессе производства ампул препарата "Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10" с ампулами препарата

"Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл".

Учитывая потенциальный риск для жизни и здоровья пациентов при применении лекарственного средства "Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10" производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс", а также результаты экспертизы качества образцов указанного препарата и проведенной проверки предприятия ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Росздравнадзором принято решение об изъятии из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику) лекарственного средства "Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10" производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс" серий .

Милдронат - препарат для лечения нарушений обмена веществ (фактически - "витамин"), может применяться в домашних условиях, свободно продается в аптеках.

Листенон - препарат для анестезии, может вводиться только в операционных и отделениях интенсивной терапии при наличии обученного персонала. При введении в течение 30 секунд вызывает полную остановку самостоятельного дыхания. Если больного при этом не подключить к аппарату искусственной вентиляции легких, он погибает.

Если в домашних условиях или просто в общей палате медсестра делает больному листенон, думая что это милдронат, больной погибает через 5-10 минут от остановки дыхания, и никто не успевает сообразить, что произошло. Под угрозой - тысячи жизней пациентов и судеб врачей и медсестер, которые могут пойти под суд из-за того, что у них на руках умерли пациенты, в том числе и дети. Препарат ушел по аптекам.

Пожалуйста, продублируйте информацию.

Здесь полный текст информационного письма с номерами серий.

via doc_namino